Sterylizacja jest niezwykle istotnym procesem, którego przeprowadzanie w placówkach medycznych i laboratoryjnych decyduje o wynikach badań czy zdrowiu, a nawet życiu pacjentów. Zakażenie drobnoustrojami chorobotwórczymi może prowadzić między innymi do rozwoju tak groźnych schorzeń jak sepsa. Dlatego proces sterylizacji nie tylko wynika z rozsądku, ale też jest uwarunkowany odpowiednimi przepisami prawa.
Sterylizacja w ujęciu ogólnym polega na całkowitym wyeliminowaniu bakterii chorobotwórczych i ich przetrwalników za pomocą dostępnych metod. W praktyce stosuje się ich wiele, począwszy od sterylizacji parą i gorącym powietrzem, przez kilka typów promieniowania, po sterylizację plazmą i różnymi gazami. Skuteczność procesu zależy od wielu czynników, w tym od sprawności sprzętu i ustawionych parametrów. Znaczenie może mieć nawet skład wody, z której jest tworzona para w autoklawie. Aby zyskać gwarancję, że igły, strzykawki czy narzędzia chirurgiczne rzeczywiści są sterylnie czyste, obowiązkowo po każdym procesie przeprowadza się testy kontroli sterylizacji.
Podstawowym zadaniem, jakie mają spełniać testy do kontroli sterylizacji, jest potwierdzenie skuteczności przeprowadzonego procesu. Ponieważ jest on wykonywany w celu wyeliminowania bakterii, kontrola skuteczności sprowadza się do sprawdzenia, czy osiągnięto wymagane normy. Sterylizacja nie oznacza bowiem całkowitego wyeliminowania organizmów, ale usunięcie ich w proporcji 1: 1000000. Przeprowadzenie testu oraz uzyskane wskaźniki sterylizacji zawsze muszą być odnotowane w dokumentacji.
Kontrola sterylizacji jest też zalecana profilaktycznie, w celu sprawdzenia poprawności działania urządzenia. Istotne jest to, że rodzaj wybieranych testów oraz ich skuteczność i szczegółowość są uzależnione od typu wsadu do autoklawu. Najsurowsze reguły obowiązują w przypadku sterylizacji implantów umieszczanych w ciele pacjenta. Od ich jałowości zależy, czy nie dojdzie do powikłań pooperacyjnych.
Testy sterylizacji przyjmują różną formę, począwszy od fizycznego sprawdzenia ustawień parametrów procesu, po wykrywanie, czy w komorze autoklawu pozostały jeszcze jakieś bakterie. To, które parametry muszą być sprawdzane, nie jest kwestią przypadku, lecz zaleceniem umieszczonym w wytycznych dla podmiotów, w których prowadzona jest sterylizacja. W odniesieniu do pracy urządzeń przeprowadza się między innymi test próżni (Vacuum test), test Bowie-Dick (test przenikalności pary w materiałach porowatych) oraz test Helix (test penetracji pary we wnętrzu autoklawu klasy B).
Testy niezależne dzieli się na dwie grupy ogólne:
Testy chemiczne różnią się zakresem działania. Pod tym względem dzieli się je na sześć typów:
Kontrola sterylizacji jest standardową i obowiązkową procedurą w każdej placówce służby zdrowia, dlatego takie podmioty potrzebują odpowiednich testów. Argenta przygotowała ich bogatą ofertę z przeznaczeniem do kontroli sterylizacji każdego możliwego typu. Są to nalepki do sterylizacji radiacyjnej, paski i fiolki ze sporami, taśmy do sterylizacji parowej, wskaźniki biologiczne szybkiego odczytu (IBI) i wiele innych.