Szanowni Państwo,
w związku z publikacją wytycznych dotyczących minimalnej czułości i swoistości diagnostycznej, które powinny spełniać testy antygenowe informujemy, że:
SD Biosensor Covid-19 Ag Test, wykazuje 96,52% czułości i 99,68% specyficzności
Czułość testu Covid-19 Ag została ustalona w prospektywnych wieloinstytucjonalnych , randomizowanych badaniach z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzonych w ośrodkach badawczych w Brazylii, Niemczech, Szwajcarii i we Włoszech. Czułość i specyficzność testu Covid-9 Ag porównano z metodą PCR.
Test kasetkowy immunochromatograficzny SD Biosensor/ STANDARD™ Q Covid-19 Ag Test
Każdy zestaw zawiera:
- Kasetki testowe - pakowane pojedynczo z zewnętrzną weryfikacją jakości kasety testowej – 25 szt.
- Bufor ekstrakcyjny w 25 pojedynczych probówkach
- Nasadka z filtrem, zapewniającym homogeniczność próbki – 25 szt.
- Sterylna, elastyczna i przewężana wymazówka – 25 szt.
- Plastikowy stabilny statyw na probówki ekstrakcyjne – 1 szt.
- Folia zabezpieczająca okno testowe przed kontaminacją oraz eliminująca możliwość zakażenia – 25 szt
- Instrukcja użytkowania – 1 szt
Cechy charakterystyczne:
- Czułość: 96,52 %
- Specyficzność: 99,68 %
- Wynik dostępny w ciągu 15 – 30 minut
- Prosta, nieskomplikowana procedura
- Wszystkie materiały potrzebne do wykonania badania są zawarte w zestawie
- Opakowanie zawiera 25 szt
Opis produktu:
STANDARD Q COVID-19 Ag Test jest szybkim chromotograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania swoistych antygenów SARS-CoV-2 obecnym w ludzkiej nosogardzieli. Ten test jest przeznaczony do użytku wyłącznie przez pracowników służby zdrowia i laboratoriów, jako pomoc we wczesnej diagnozie zakażenia SARS-CoV-2 u pacjentów z objawami klinicznymi zakażenia SARS-CoV-2.
Przechowywanie i stabilność zestawu:
Zestaw należy przechowywać w 2-30oC / 36-86oF z dala od źródeł światła. Składniki zestawu są stabilne do upływu daty ważności wydrukowanej na opakowaniu zewnętrznym. Nie zamrażać.
Instrukcja
Oświadczenie dotyczące skuteczności klinicznej testu STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test.
Pobierz dokument w języku angielskim
Pobierz dokument w języku polskim
WHO Emergency Use Listing for In vitro diagnostics (IVDs) Detecting SARS-CoV-2
Oświadczenie dotyczące skuteczności klinicznej testów Standard Q na odmiany Alpha(B.1.1.7), Beta(B.1.351), Gamma(P.1), Delta(B.1.617.2), Kappa(B.1.617.1) , Epsilon(B.1.429), Iota(B.1.526), Lambda(C.37), Zeta(P.2), Omicron(B.1.1.529) wirusa SARS-CoV-2
W celu otrzymania szczegółowej oferty cenowej prosimy o kontakt: kontakt@argenta.com.pl